藥品廣告審查辦法(2)
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- 2007/9/28 9:12:42
(一)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的;
(二)藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;
(三)國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。
第二十條 篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。
第二十一條 對任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內(nèi)做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強制措施的決定。
第二十二條 對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
第二十三條 對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
第二十四條 按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告,必須立即停止發(fā)布;異地藥品廣告審查機關停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒浮?/p>
藥品廣告審查機關按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的,應當自做出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)通知同級廣告監(jiān)督管理機關,由廣告監(jiān)督管理機關依法予以處理。
第二十五條 異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的,發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后,應當責令限期辦理備案手續(xù),逾期不改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。
第二十六條 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應當對審查批準的藥品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測檢查。對違法發(fā)布的藥品廣告,各級藥品監(jiān)督管理部門應當填寫《違法藥品廣告移送通知書》(附表4),連同違法藥品廣告樣件等材料,移送同級廣告監(jiān)督管理機關查處;屬于異地發(fā)布篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容的,發(fā)布地藥品廣告審查機關還應當向原審批的藥品廣告審查機關提出依照《藥品管理法》第九十二條、本辦法第二十條撤銷藥品廣告批準文號的建議。
第二十七條 對發(fā)布違法藥品廣告,情節(jié)嚴重的,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以公告,并及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局,國家食品藥品監(jiān)督管理局定期匯總發(fā)布。
對發(fā)布虛假違法藥品廣告情節(jié)嚴重的,必要時,由國家工商行政管理總局會同國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合予以公告。
第二十八條 對未經(jīng)審查批準發(fā)布的藥品廣告,或者發(fā)布的藥品廣告與審查批準的內(nèi)容不一致的,廣告監(jiān)督管理機關應當依據(jù)《廣告法》第四十三條規(guī)定予以處罰;構(gòu)成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的,廣告監(jiān)督管理機關依據(jù)《廣告法》第三十七條、《反不正當競爭法》第二十四條規(guī)定予以處罰。
廣告監(jiān)督管理機關在查處違法藥品廣告案件中,涉及到藥品專業(yè)技術內(nèi)容需要認定的,應當將需要認定的內(nèi)容通知省級以上藥品監(jiān)督管理部門,省級以上藥品監(jiān)督管理部門應在收到通知書后的10個工作日內(nèi)將認定結(jié)果反饋廣告監(jiān)督管理機關。
第二十九條 藥品廣告審查工作人員和藥品廣告監(jiān)督工作人員應當接受《廣告法》、《藥品管理法》等有關法律法規(guī)的培訓。藥品廣告審查機關和藥品廣告監(jiān)督管理機關的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,給予行政處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十條 藥品廣告批準文號為“X藥廣審(視)第0000000000號”、“X藥廣審(聲)第0000000000號”、“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號!耙暋薄ⅰ奥暋、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。
第三十一條 本辦法自2007年5月1日起實施。1995年3月22日國家工商行政管理局、衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品廣告審查辦法》(國家工商行政管理局令第25號)同時廢止。
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